质量管理体系认证的文件编制

ISO9001质量系统文件的编制内容和要求，从质量系统的建造视点讲，应着重几个问题：
1.系统文件一般应在第一阶段作业完成后才正式制定，必要时也可穿插进行。假如前期作业不做，直接编制系统文件就简单发生系统性、整体性不强，以及脱离实践等弊端。
2.除质量手册需一致安排制定外，其它系统文件应按分工由归口功能部门别离制定，先提出草案，再安排审阅，这样做有利于往后文件的履行。
3.质量系统文件的编制应结合本单位的质量功能分配进行。按所挑选的质量系统要求，逐一打开为各项质量活动(包含直接质量活动和直接质量活动)，将质量功能分配落实到各功能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的方式表述，质量功能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4.为了使所编制的质量系统文件做到和谐、一致，在编制前应制定“质量系统文件明细表”，将现行的质量手册(假如已编制)、企业规范、规章制度、管理办法以及记载表式搜集在一起，与质量系统要素进行比较，然后确认新编、增编或修订质量系统文件项目。
5.为了进步质量系统文件的编制功率，削减返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的和谐。尽管如此，一套质量好的质量系统文件也要经过自上而下和自下而上的屡次重复。
6.编制质量系统文件的要害是讲求实效，不走方式。既要从总体上和原则上满意ISO9000族规范，又要在办法上和具体做法上契合本单位的实践。
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试运行
质量系统文件编制完成后，质量系统将进入试运行阶段。其意图，是经过试运行，检测质量系统文件的有效性和和谐性，并对暴露出的问题，采纳改善办法和纠正办法，以到达进一步完善质量系统文件的意图。在质量系统试运行过程中，要要点抓好以下作业：
1.有针对性地宣贯质量系统文件。使整体员工认识到新树立或完善的质量系统是对过去质量系统的革新，是为了向国际规范接轨，要习惯这种革新就必须认真学习、遵循质量系统文件。
2.实践是检验真理的唯一规范。系统文件经过试运行必然会呈现一些问题，整体员工立将从实践中呈现的问题和改善定见照实反映给有关部门，以便采纳纠正办法。
3.将系统试运行中暴露出的问题，如系统规划不周、项目不全等进行和谐、改善。
4.加强信息管理，不仅是系统试运行自身的需求，也是确保试运行成功的要害。一切与质量活动有关的人员都应按系统文件要求，做好质量信息的搜集、剖析、传递、反应、处理和归档等作业。