药品委托检验备案申报资料需要哪些

药品托付查验存案申报材料
企业应以书面文件向四川省食品药品监督办理局政务中心窗台正式提出请求，并提交以下申报材料:
(一)托付查验请求(有必要为企业正式的红头文件)。并附表清晰托付查验种类(含原辅包装材料)的称号、查验规范、批准文号、查验项目、触及查验仪器称号及类型、受托查验单位称号。
(二)托付查验合同或协议。有必要为本次托付查验而签定的有用合同或协议的原件。内容应清晰托付查验种类称号、查验规范、批准文号、查验项目、触及查验仪器称号及类型、受托查验单位称号。
(三)质量规范。托付查验种类的质量规范有必要为法定药品质量规范。化药每个种类需提交质量规范一份;中药材可提交各检项代表种类的质量规范一份，并在规范上用线条划出有关查验内容的方位。
(四)托付方资质证明文件(均需加盖托付方鲜章)：《药品出产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件(没有认证的企业可不供给本项材料)、工商营业执照复印件。
(五)受托方资质证明文件(均需加盖受托方鲜章)：
1.药品出产企业：《药品出产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件、工商营业执照复印件，计量认证合格证复印件、查验仪器的校准证书或检定证书复印件(应在有用期内)、仪器剖析查验人员的指定仪器剖析训练证书、动物试验操作人员的指定检测项目的训练合格证书。
2.专业查验组织：计量认证证书复印件全套包含封页和检测才能附表，并在检测才能附表顶用线条标明本次托付查验所涉检测才能的具体方位、查验仪器的校准证书或检定证书复印件(应在有用期内)。
3.动物试验托付查验：须提交四川省试验动物办理委员会核发的《试验动物出产许可证》及《试验动物运用许可证》复印件(应在有用期内)、动物试验操作人员的指定检测项目的训练合格证书。
(六)托付方和受托方各自拟定的托付查验有关办理规范和操作规范
(七)法人出具的确保申报材料内容真实有用的确保函;
(八)请求人不是法定代表人自己的，应当提交《授权托付书》1份