国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知
来源：听讼网整理 2019-03-05 17:47
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督作业标准的告诉
国卫监督发〔2014〕40号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)，新疆出产建造兵团卫生局，我国疾病防备控制中心、卫生监督中心：
为贯彻履行《流行症防治法》和《消毒办理办法》，进一步标准消毒产品卫生监督作业，我委组织拟定了《消毒产品卫生监督作业标准》(可从我委网站“归纳监督”栏目下载)。现印发给你们，请遵照履行。
国家卫生计生委
2014年7月3日
消毒产品卫生监督作业标准
榜首章 总 则
榜首条 为确保大众健康，标准消毒产品卫生监督作业，根据《中华人民共和国流行症防治法》(以下简称《流行症防治法》)、《消毒办理办法》等有关法律法规规则，拟定本标准。
第二条 本标准所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织根据《流行症防治法》、《消毒办理办法》等有关法律法规规则，对消毒产品出产企业、进口消毒产品在华职责单位以及消毒产品的运营、运用单位进行卫生监监察看的活动。
第三条 依照消毒产品用处、运用目标的危险程度施行分类办理。
榜首类是具有较高危险，需求严格办理以确保安全、有用的消毒产品，包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌作用化学指示物。第二类是具有中度危险，需求加强办理以确保安全、有用的消毒产品，包含除榜首类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂。第三类是危险程度较低，施行惯例办理能够确保安全、有用的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品触及不同类别时，应当以较高危险类别进行办理。
第四条 县级以上当地卫生计生行政部门担任消毒产品卫生监督才能建造，确保人员装备，合理装备作业装备，并将监督抽检等作业经费归入预算办理。
第五条 县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织在展开消毒产品卫生监督时，适用本标准。
第二章 监督职责及要求
第六条 省级卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织职责：
(一)拟定全省(区、市)消毒产品卫生监督作业准则、规划和年度作业计划。根据消毒产品分类监督状况，承认年度消毒产品卫生监督要点作业内容;
(二)组织施行全省(区、市)消毒产品卫生监督作业及相关训练，对下级消毒产品卫生监督作业进行辅导、监察;
(三)担任职责规模内消毒产品出产企业卫生答应;
(四)展开消毒产品出产企业、在华职责单位查看;
(五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
(六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品严重违法案子;
(七)依照《健康相关产品出产企业卫生条件审阅标准》的规则，担任新消毒产品出产才能审阅及采封样;
(八)担任全省(区、市)消毒产品卫生监督信息办理及数据汇总、核实、剖析及上报作业;
(九)承当上级指定或交办的消毒产品卫生监督作业使命。
第七条 设区的市级、县级卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织职责：
(一)根据本省(区、市)消毒产品卫生监督作业准则、规划和年度作业计划，结合实践，拟定辖区内消毒产品卫生监督作业计划，清晰要点监督作业内容并组织履行;组织展开辖区内消毒产品卫生监督训练作业;
(二)担任职责规模内辖区内消毒产品监监察看;
(三)担任辖区内消毒产品卫生监督抽检;
(四)担任展开辖区内消毒产品违法案子的查办;
(五)担任辖区内消毒产品卫生监督信息汇总、剖析及上报作业;
(六)设区的市对县级消毒产品卫生监督作业进行辅导、监察;
(七)承当上级指定或交办的消毒产品卫生监督作业使命。
第八条 设区的市级以上归纳监督法律组织应当设置流行症防治监督科(处)室或消毒产品监督科(处)室，承当消毒产品卫生监督作业;县级监督组织应当指定科室承当消毒产品卫生监督作业。
第九条 施行消毒产品现场卫生监督前，监督员应当清晰卫生监督使命、办法、要求，装备安全防护装备，做好安全防护。发现违法行为时，应当依法搜集根据。在根据或许灭失或今后难以获得的状况下，应当依法先行采纳根据保全办法。
第十条 依照消毒产品危险程度施行分类监管。
县级归纳监督法律组织担任辖区内全部消毒产品出产企业、在华职责单位卫生监督，每年不少于1次。市级归纳监督法律组织对辖区内榜首类和第二类消毒产品出产企业、进口消毒产品在华职责单位展开卫生监督，每年不少于1次。省级归纳监督法律组织担任辖区内全部消毒产品出产企业、在华职责单位的查看。
第十一条 省、市、县级三级归纳监督法律组织应当根据职责树立消毒产品卫生监督作业档案，把握辖区内消毒产品出产企业和消毒产品基本状况以及消毒产品卫生监督作业状况。
第三章 监督内容及办法
榜首节 消毒产品出产企业的卫生监督
第十二条 消毒产品出产企业的监督内容：
(一)消毒产品及出产企业卫生答应资质;
(二)出产条件、出产过程;
(三)运用原资料卫生质量;
(四)消毒产品和物料仓储条件;
(五)消毒产品从业人员装备和办理状况;
(六)消毒产品卫生质量。
第十三条 消毒产品及出产企业卫生答应资质的监监察看办法：
(一)查看出产企业的卫生答应证，核对出产企业实践出产地址、出产方式、出产项目、出产类别以及法定代表人或担任人、注册地址是否与出产企业卫生答应证注明的共同;查看卫生答应证是否在有用期限内，核对卫生答应证有无涂抹、转让、假造、租借、出借等状况;
(二)查看新消毒产品是否具有有用的产品卫生答应批件，核实产品卫生答应批件标示的出产企业地址与出产企业卫生答应证上注明的是否共同;对托付出产加工的，核实产品卫生答应批件标示的实践出产企业地址与出产企业卫生答应证上注明的是否共同。
第十四条 消毒产品出产企业出产条件、出产过程的监监察看办法：
(一)查看出产企业的厂区布局、出产区、出产设备和查验设备等出产条件是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求;核对是否擅自改变已核准的出产工艺、出产车间布局等。必要时对出产环境、出产用水的卫生质量进行现场采样、检测;
(二)查看出产过程中是否履行标准操作规程和办理准则，是否增加国家规则禁用的物质。出产过程各项记载是否无缺，确保溯源，并妥善保存至产品有用期后3个月。
第十五条 消毒产品运用质料卫生质量的监监察看办法：
(一)核对新消毒产品中消毒剂首要有用成分的质料称号是否与产品卫生答应批件共同;
(二)核对需求进行卫生安全点评的消毒剂、抗(抑)菌制剂所用质料称号、单一化学物质的CAS编码、商品称号、含量、等级及其所用量是否与该产品《卫生安全点评陈述》相同;
(三)查看除抗(抑)菌制剂以外的卫生用品有无相应质料供货商供给的质料无毒、无害、无污染查验陈述或证明资料，核对质料是否与出产产品的配方成分、标准、等级要求相符;
(四)查看消毒产品原(材)料库有无国家规则禁用的物质;
(五)查看消毒产品原(材)料收购记载、出入库挂号是否无缺。
第十六条 消毒产品和物料仓储条件的监监察看办法：
查看消毒产品和物料仓储条件是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求。
第十七条 消毒产品从业人员办理的监监察看办法：
(一)查看企业是否装备专职或兼职卫生办理人员、质量办理人员;
(二)查阅直接从事消毒产品出产的操作人员防备性健康体检合格证，查阅出产操作人员和质量查验人员岗前训练资料和查验人员学历证明;
(三)查看出产过程中人员的卫生状况是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求。
第十八条 消毒产品卫生质量的监监察看办法：
(一)查看需求进行卫生安全点评的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有契合《消毒产品卫生安全点评规则》的卫生安全点评陈述和存案凭据;
(二)查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂查验陈述，核对查验项目、查验频次、查验成果是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求;对托付查验的企业，还应查看查验组织的合法资质及托付查验协议书;
(三)查看企业标准是否依法存案，是否在有用期内;
(四)核对新消毒产品的标签、说明书标示的内容是否与产品卫生答应批件共同;核对需求进行卫生安全点评的消毒产品标签(铭牌)、说明书标示的内容是否契合《消毒产品标签说明书办理标准》及相关标准、标准的要求并与存案提交的相符;核对其他消毒产品是否契合《消毒产品标签说明书办理标准》及相关标准、标准的要求。
(五)必要时对消毒产品进行监督抽检。
第十九条 消毒产品卫生监督抽检办法：
(一)消毒产品样品收集应当具有代表性，在有用期或保质期内，包装无缺。同一批次样品数量应当满意卫生质量查验、标签(铭牌)和说明书断定、留样的需求;
(二)样品应当及时送交获得实验室资质确定的查验组织查验，样品依照规则程序交代，样品包装应当坚持无缺;
(三)抽检的消毒产品样品要进行产品承认、查验成果奉告并附查验陈述;对抽检成果有贰言的样品，依照程序进行复检;县级以上当地卫生计生行政部门担任向社会发布抽检成果;
(四)归纳监督法律组织应当设置留样储存场所、设备和设备，并依照样品标识的保存条件进行保存。对不合格样品留样保存至查看成果布告后3个月。
第二节 在华职责单位的卫生监督
第二十条 进口消毒产品在华职责单位的监督内容：
(一)工商运营执照;
(二)新消毒产品卫生答应批件;
(三)卫生安全点评陈述;
(四)进口消毒产品卫生质量。
第二十一条 进口消毒产品在华职责单位的监监察看办法：
(一)核对工商运营执照的运营规模、进口产品出产国(区域)答应出产出售的证明文件及报关单是否与所经销的消毒产品相符;
(二)核对进口的新消毒产品卫生答应批件是否与所经销的消毒产品相符;
(三)查看需求进行卫生安全点评的进口消毒剂和消毒器械以及抗(抑)菌制剂是否具有契合《消毒产品卫生安全点评规则》的卫生安全点评陈述和存案凭据;
(四)查看出售的进口消毒产品是否在有用期内;
(五)进口消毒产品卫生质量查看办法拜见第十八条，其间产品质量标准应当契合消毒产品相关标准、标准的要求，并与存案提交的相符;
(六)必要时对进口消毒产品进行监督抽检。抽检办法拜见第十九条。
第三节 消毒产品运营、运用单位监督
第二十二条 消毒产品运营、运用单位的监督内容：
(一)树立消毒产品进货查看检验准则状况;
(二)讨取国产消毒产品出产企业卫生答应证、消毒产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和存案凭据状况;核对消毒产品称号、出产企业或在华职责单位称号以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;
(三)查看消毒产品运用状况;
(四)消毒产品卫生监督抽检状况。
第二十三条 消毒产品运营、运用单位的监监察看办法：
(一)核对运营、运用的国产消毒产品与产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和存案凭据、出产企业卫生答应证标示的出产企业称号、产品类别是否共同，进口消毒产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和与存案凭据标示的在华职责单位称号、产品类别是否共同;
(二)核对出售国产消毒产品出产企业卫生答应证或进口消毒产品在华职责单位运营执照、产品卫生答应批件或产品卫生安全点评陈述是否合法、有用;
(三)查看消毒产品进货记载和有用期;对运用中的手消毒剂还应查看是否在启封后运用有用期内运用;
(四)查看运营、运用的消毒产品标签(铭牌)、说明书拜见第十八条;
(五)必要时对消毒产品进行监督抽检，抽检办法拜见第十九条。
第四章 信息办理
第二十四条 各级卫生计生行政部门及归纳监督法律组织应当加强消毒产品卫生监督信息体系建造，展开本辖区内消毒产品卫生监督信息剖析作业，为拟定消毒产品卫生相关方针供给根据。
第二十五条 各级卫生计生行政部门应当树立消毒产品出产企业不良记载名单准则，依法发布不合格消毒产品信息。
省级卫生计生行政部门应当及时更新消毒产品出产企业卫生答应信息，及时发布消毒产品卫生监督抽检信息。
第二十六条 各级归纳监督法律组织应当组织专(兼)职人员担任本辖区消毒产品卫生监督信息报送作业。充分使用全国卫生监督信息陈述体系，及时上报、各级归纳监督法律组织应当定时汇总剖析消毒产品卫生监督信息，报同级卫生计生行政部门和上级归纳监督法律组织。
第五章 监督状况的处理
第二十七条 县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织应当及时将消毒产品卫生监监察看成果反应被查看单位，对存在问题的应当出具卫生监督意见书，对存在违法行为的应当依法查办，对涉嫌犯罪的应当及时移交当地公安机关。
县级以上当地卫生计生行政部门应当及时将辖区内消毒产品严重违法案子有关状况逐级向上级卫生计生行政部门陈述。
第二十八条 县级以上当地卫生计生行政部门或归纳监督法律组织发现不合格消毒产品的产品职责单位不在本辖区内的，应当及时向消毒产品的产品职责单位所在地的卫生计生行政部门或归纳监督法律组织通报状况。
第六章 附 则
第二十九条 本标准中下列用语的意义：
(一)新消毒产品：是指使用新资料、新工艺技能和新灭菌原理出产的消毒剂和消毒器械。
(二)高水平消毒剂：是指可杀灭全部细菌繁衍体(包含分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，并可杀灭大部分细菌芽孢，到达高水平消毒要求的消毒剂。
(三)消毒产品出产企业:是指依法获得消毒产品出产企业卫生答应证的企业。
(四)CAS编码：是美国化学文摘服务社为化学物质拟定的挂号号。
(五)在华职责单位：是指需求进行卫生安全点评的进口消毒产品在境内依法挂号注册具有独立法人资格的职责单位。
第三十条 省级卫生计生行政部门可结合实践，拟定贯彻履行本标准的具体规则，适用于本行政区域内消毒产品卫生监督办理作业。
国卫监督发〔2014〕40号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)，新疆出产建造兵团卫生局，我国疾病防备控制中心、卫生监督中心：
为贯彻履行《流行症防治法》和《消毒办理办法》，进一步标准消毒产品卫生监督作业，我委组织拟定了《消毒产品卫生监督作业标准》(可从我委网站“归纳监督”栏目下载)。现印发给你们，请遵照履行。
国家卫生计生委
2014年7月3日
消毒产品卫生监督作业标准
榜首章 总 则
榜首条 为确保大众健康，标准消毒产品卫生监督作业，根据《中华人民共和国流行症防治法》(以下简称《流行症防治法》)、《消毒办理办法》等有关法律法规规则，拟定本标准。
第二条 本标准所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织根据《流行症防治法》、《消毒办理办法》等有关法律法规规则，对消毒产品出产企业、进口消毒产品在华职责单位以及消毒产品的运营、运用单位进行卫生监监察看的活动。
第三条 依照消毒产品用处、运用目标的危险程度施行分类办理。
榜首类是具有较高危险，需求严格办理以确保安全、有用的消毒产品，包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌作用化学指示物。第二类是具有中度危险，需求加强办理以确保安全、有用的消毒产品，包含除榜首类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂。第三类是危险程度较低，施行惯例办理能够确保安全、有用的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品触及不同类别时，应当以较高危险类别进行办理。
第四条 县级以上当地卫生计生行政部门担任消毒产品卫生监督才能建造，确保人员装备，合理装备作业装备，并将监督抽检等作业经费归入预算办理。
第五条 县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织在展开消毒产品卫生监督时，适用本标准。
第二章 监督职责及要求
第六条 省级卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织职责：
(一)拟定全省(区、市)消毒产品卫生监督作业准则、规划和年度作业计划。根据消毒产品分类监督状况，承认年度消毒产品卫生监督要点作业内容;
(二)组织施行全省(区、市)消毒产品卫生监督作业及相关训练，对下级消毒产品卫生监督作业进行辅导、监察;
(三)担任职责规模内消毒产品出产企业卫生答应;
(四)展开消毒产品出产企业、在华职责单位查看;
(五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
(六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品严重违法案子;
(七)依照《健康相关产品出产企业卫生条件审阅标准》的规则，担任新消毒产品出产才能审阅及采封样;
(八)担任全省(区、市)消毒产品卫生监督信息办理及数据汇总、核实、剖析及上报作业;
(九)承当上级指定或交办的消毒产品卫生监督作业使命。
第七条 设区的市级、县级卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织职责：
(一)根据本省(区、市)消毒产品卫生监督作业准则、规划和年度作业计划，结合实践，拟定辖区内消毒产品卫生监督作业计划，清晰要点监督作业内容并组织履行;组织展开辖区内消毒产品卫生监督训练作业;
(二)担任职责规模内辖区内消毒产品监监察看;
(三)担任辖区内消毒产品卫生监督抽检;
(四)担任展开辖区内消毒产品违法案子的查办;
(五)担任辖区内消毒产品卫生监督信息汇总、剖析及上报作业;
(六)设区的市对县级消毒产品卫生监督作业进行辅导、监察;
(七)承当上级指定或交办的消毒产品卫生监督作业使命。
第八条 设区的市级以上归纳监督法律组织应当设置流行症防治监督科(处)室或消毒产品监督科(处)室，承当消毒产品卫生监督作业;县级监督组织应当指定科室承当消毒产品卫生监督作业。
第九条 施行消毒产品现场卫生监督前，监督员应当清晰卫生监督使命、办法、要求，装备安全防护装备，做好安全防护。发现违法行为时，应当依法搜集根据。在根据或许灭失或今后难以获得的状况下，应当依法先行采纳根据保全办法。
第十条 依照消毒产品危险程度施行分类监管。
县级归纳监督法律组织担任辖区内全部消毒产品出产企业、在华职责单位卫生监督，每年不少于1次。市级归纳监督法律组织对辖区内榜首类和第二类消毒产品出产企业、进口消毒产品在华职责单位展开卫生监督，每年不少于1次。省级归纳监督法律组织担任辖区内全部消毒产品出产企业、在华职责单位的查看。
第十一条 省、市、县级三级归纳监督法律组织应当根据职责树立消毒产品卫生监督作业档案，把握辖区内消毒产品出产企业和消毒产品基本状况以及消毒产品卫生监督作业状况。
第三章 监督内容及办法
榜首节 消毒产品出产企业的卫生监督
第十二条 消毒产品出产企业的监督内容：
(一)消毒产品及出产企业卫生答应资质;
(二)出产条件、出产过程;
(三)运用原资料卫生质量;
(四)消毒产品和物料仓储条件;
(五)消毒产品从业人员装备和办理状况;
(六)消毒产品卫生质量。
第十三条 消毒产品及出产企业卫生答应资质的监监察看办法：
(一)查看出产企业的卫生答应证，核对出产企业实践出产地址、出产方式、出产项目、出产类别以及法定代表人或担任人、注册地址是否与出产企业卫生答应证注明的共同;查看卫生答应证是否在有用期限内，核对卫生答应证有无涂抹、转让、假造、租借、出借等状况;
(二)查看新消毒产品是否具有有用的产品卫生答应批件，核实产品卫生答应批件标示的出产企业地址与出产企业卫生答应证上注明的是否共同;对托付出产加工的，核实产品卫生答应批件标示的实践出产企业地址与出产企业卫生答应证上注明的是否共同。
第十四条 消毒产品出产企业出产条件、出产过程的监监察看办法：
(一)查看出产企业的厂区布局、出产区、出产设备和查验设备等出产条件是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求;核对是否擅自改变已核准的出产工艺、出产车间布局等。必要时对出产环境、出产用水的卫生质量进行现场采样、检测;
(二)查看出产过程中是否履行标准操作规程和办理准则，是否增加国家规则禁用的物质。出产过程各项记载是否无缺，确保溯源，并妥善保存至产品有用期后3个月。
第十五条 消毒产品运用质料卫生质量的监监察看办法：
(一)核对新消毒产品中消毒剂首要有用成分的质料称号是否与产品卫生答应批件共同;
(二)核对需求进行卫生安全点评的消毒剂、抗(抑)菌制剂所用质料称号、单一化学物质的CAS编码、商品称号、含量、等级及其所用量是否与该产品《卫生安全点评陈述》相同;
(三)查看除抗(抑)菌制剂以外的卫生用品有无相应质料供货商供给的质料无毒、无害、无污染查验陈述或证明资料，核对质料是否与出产产品的配方成分、标准、等级要求相符;
(四)查看消毒产品原(材)料库有无国家规则禁用的物质;
(五)查看消毒产品原(材)料收购记载、出入库挂号是否无缺。
第十六条 消毒产品和物料仓储条件的监监察看办法：
查看消毒产品和物料仓储条件是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求。
第十七条 消毒产品从业人员办理的监监察看办法：
(一)查看企业是否装备专职或兼职卫生办理人员、质量办理人员;
(二)查阅直接从事消毒产品出产的操作人员防备性健康体检合格证，查阅出产操作人员和质量查验人员岗前训练资料和查验人员学历证明;
(三)查看出产过程中人员的卫生状况是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求。
第十八条 消毒产品卫生质量的监监察看办法：
(一)查看需求进行卫生安全点评的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有契合《消毒产品卫生安全点评规则》的卫生安全点评陈述和存案凭据;
(二)查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂查验陈述，核对查验项目、查验频次、查验成果是否契合《消毒产品出产企业卫生标准》的要求;对托付查验的企业，还应查看查验组织的合法资质及托付查验协议书;
(三)查看企业标准是否依法存案，是否在有用期内;
(四)核对新消毒产品的标签、说明书标示的内容是否与产品卫生答应批件共同;核对需求进行卫生安全点评的消毒产品标签(铭牌)、说明书标示的内容是否契合《消毒产品标签说明书办理标准》及相关标准、标准的要求并与存案提交的相符;核对其他消毒产品是否契合《消毒产品标签说明书办理标准》及相关标准、标准的要求。
(五)必要时对消毒产品进行监督抽检。
第十九条 消毒产品卫生监督抽检办法：
(一)消毒产品样品收集应当具有代表性，在有用期或保质期内，包装无缺。同一批次样品数量应当满意卫生质量查验、标签(铭牌)和说明书断定、留样的需求;
(二)样品应当及时送交获得实验室资质确定的查验组织查验，样品依照规则程序交代，样品包装应当坚持无缺;
(三)抽检的消毒产品样品要进行产品承认、查验成果奉告并附查验陈述;对抽检成果有贰言的样品，依照程序进行复检;县级以上当地卫生计生行政部门担任向社会发布抽检成果;
(四)归纳监督法律组织应当设置留样储存场所、设备和设备，并依照样品标识的保存条件进行保存。对不合格样品留样保存至查看成果布告后3个月。
第二节 在华职责单位的卫生监督
第二十条 进口消毒产品在华职责单位的监督内容：
(一)工商运营执照;
(二)新消毒产品卫生答应批件;
(三)卫生安全点评陈述;
(四)进口消毒产品卫生质量。
第二十一条 进口消毒产品在华职责单位的监监察看办法：
(一)核对工商运营执照的运营规模、进口产品出产国(区域)答应出产出售的证明文件及报关单是否与所经销的消毒产品相符;
(二)核对进口的新消毒产品卫生答应批件是否与所经销的消毒产品相符;
(三)查看需求进行卫生安全点评的进口消毒剂和消毒器械以及抗(抑)菌制剂是否具有契合《消毒产品卫生安全点评规则》的卫生安全点评陈述和存案凭据;
(四)查看出售的进口消毒产品是否在有用期内;
(五)进口消毒产品卫生质量查看办法拜见第十八条，其间产品质量标准应当契合消毒产品相关标准、标准的要求，并与存案提交的相符;
(六)必要时对进口消毒产品进行监督抽检。抽检办法拜见第十九条。
第三节 消毒产品运营、运用单位监督
第二十二条 消毒产品运营、运用单位的监督内容：
(一)树立消毒产品进货查看检验准则状况;
(二)讨取国产消毒产品出产企业卫生答应证、消毒产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和存案凭据状况;核对消毒产品称号、出产企业或在华职责单位称号以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;
(三)查看消毒产品运用状况;
(四)消毒产品卫生监督抽检状况。
第二十三条 消毒产品运营、运用单位的监监察看办法：
(一)核对运营、运用的国产消毒产品与产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和存案凭据、出产企业卫生答应证标示的出产企业称号、产品类别是否共同，进口消毒产品卫生答应批件或卫生安全点评陈述和与存案凭据标示的在华职责单位称号、产品类别是否共同;
(二)核对出售国产消毒产品出产企业卫生答应证或进口消毒产品在华职责单位运营执照、产品卫生答应批件或产品卫生安全点评陈述是否合法、有用;
(三)查看消毒产品进货记载和有用期;对运用中的手消毒剂还应查看是否在启封后运用有用期内运用;
(四)查看运营、运用的消毒产品标签(铭牌)、说明书拜见第十八条;
(五)必要时对消毒产品进行监督抽检，抽检办法拜见第十九条。
第四章 信息办理
第二十四条 各级卫生计生行政部门及归纳监督法律组织应当加强消毒产品卫生监督信息体系建造，展开本辖区内消毒产品卫生监督信息剖析作业，为拟定消毒产品卫生相关方针供给根据。
第二十五条 各级卫生计生行政部门应当树立消毒产品出产企业不良记载名单准则，依法发布不合格消毒产品信息。
省级卫生计生行政部门应当及时更新消毒产品出产企业卫生答应信息，及时发布消毒产品卫生监督抽检信息。
第二十六条 各级归纳监督法律组织应当组织专(兼)职人员担任本辖区消毒产品卫生监督信息报送作业。充分使用全国卫生监督信息陈述体系，及时上报、各级归纳监督法律组织应当定时汇总剖析消毒产品卫生监督信息，报同级卫生计生行政部门和上级归纳监督法律组织。
第五章 监督状况的处理
第二十七条 县级以上当地卫生计生行政部门及其归纳监督法律组织应当及时将消毒产品卫生监监察看成果反应被查看单位，对存在问题的应当出具卫生监督意见书，对存在违法行为的应当依法查办，对涉嫌犯罪的应当及时移交当地公安机关。
县级以上当地卫生计生行政部门应当及时将辖区内消毒产品严重违法案子有关状况逐级向上级卫生计生行政部门陈述。
第二十八条 县级以上当地卫生计生行政部门或归纳监督法律组织发现不合格消毒产品的产品职责单位不在本辖区内的，应当及时向消毒产品的产品职责单位所在地的卫生计生行政部门或归纳监督法律组织通报状况。
第六章 附 则
第二十九条 本标准中下列用语的意义：
(一)新消毒产品：是指使用新资料、新工艺技能和新灭菌原理出产的消毒剂和消毒器械。
(二)高水平消毒剂：是指可杀灭全部细菌繁衍体(包含分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，并可杀灭大部分细菌芽孢，到达高水平消毒要求的消毒剂。
(三)消毒产品出产企业:是指依法获得消毒产品出产企业卫生答应证的企业。
(四)CAS编码：是美国化学文摘服务社为化学物质拟定的挂号号。
(五)在华职责单位：是指需求进行卫生安全点评的进口消毒产品在境内依法挂号注册具有独立法人资格的职责单位。
第三十条 省级卫生计生行政部门可结合实践，拟定贯彻履行本标准的具体规则，适用于本行政区域内消毒产品卫生监督办理作业。