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作为医疗器械公司法人有什么要求

来源:听讼网整理 2019-01-11 10:30
一些想要兴办医疗器械公司的人,除了要有满意的医疗器械的相关常识,还要满意了解医疗器械公司法人资历要求有哪些,所以,有必要满意这些资历要求才干建立一个合法的医疗器械公司。听讼网小编在这儿为咱们预备了一些和这些相关的内容,简略的给咱们讲解下。
作为医疗器械公司法人有什么要求
医疗器械运营企业法人各岗位的人员应具有以下资质
(一)企业法定代表人和企业负责人应了解医疗器械监督管理的法规、规章和所运营医疗器械的相关常识。
(二)企业应装备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,确保在职在岗,不得兼职。运营需求装置、调试、修理、咨询、训练等供给售后服务技术支持的医疗器械企业,应装备专职的售后服务人员。售后服务人员应了解医疗器械售后服务相关常识,在上岗前应承受相关的售后服务训练,经厂家训练合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应了解国家及当地有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械运营企业法人运营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称;运营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。
(三)质量管理人和售后服务人员应经二级以上医疗机构体检合格。
(四)企业负责人、质量管理人应经过网上医疗器械在线考试进行“医疗器械法规和管理制度”考试,到达合格水平。
医疗器械运营企业法人运营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称;运营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。
综上所述,经过上文的简略介绍,咱们了解到关于医疗方面的,所以必定要重视卫生方面的问题,而企业的法人本身也要有必定的医疗常识,还要经过一些关于医疗方面的考试拿到某些部分的资历认可,才干有前提条件去考虑开医疗器械类型的企业。听讼网也供给律师在线咨询服务,欢迎您进行法律咨询
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