医疗器械质量否决制度

1、功能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。
2、质量否决内容：
①、产品质量方面，对产品收购进货的挑选，首营种类审阅，到货查看检验入库贮存，维护查看、出库复核、质量查询中发现的产品内涵质量、外观质量、包装质量问题，采纳不同的方式方法，予以相应的否决。
②、服务质量方面，对服务行为不标准，特别是服务过失行使否决功能。
③、作业质量方面，对影响企业质量职责执行，影响运营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。
3、否决根据：
①、产品质量法。
②、医疗器械监督管理条例。
③、国家药品督管理局有关文件规则等。
④、企业拟定的质量管理制度。
4、否决功能：
产品质量的否决功能由质管部行使，服务质量和作业质量的否决功能由质管部与人力资源部一起行使。