最新《食品生产经营风险分级管理办法》规定已经发布并于12月份开始实行
来源：听讼网整理 2019-04-18 10:14
《食物出产运营危险分级办理办法》
第一章 总则
第一条 为了强化食物出产运营危险办理，科学有用实施监管，执行食物安全监管职责，保证食物安全，依据《中华人民共和国食物安全法》(以下简称《食物安全法》)及其实施法令等法令法规，拟定本办法。
第二条 本办法所称危险分级办理，是指食物药品监督办理部门以危险剖析为根底，结合食物出产运营者的食物类别、运营业态及出产运营规模、食物安全办理才能和监督办理记载状况，依照危险点评目标，区分食物出产运营者危险等级，并结合当地监管资源和监管才能，对食物出产运营者实施的不同程度的监督办理。
第三条 食物药品监督办理部门对食物出产运营者实施危险分级办理，适用本办法。
食物出产、食物出售和餐饮服务等食物出产运营，以及食物添加剂出产适用本办法。
第四条 国家食物药品监督办理总局担任拟定食物出产运营危险分级办理制度，辅导和查看全国食物出产运营危险分级办理作业。
省级食物药品监督办理部门担任拟定本省食物出产运营危险分级办理作业标准，结合本行政区域内实际状况，安排实施本省食物出产运营危险分级办理作业，对本省食物出产运营危险分级办理作业进行辅导和查看。
各市、县级食物药品监督办理部门担任展开本地区食物出产运营危险分级办理的详细作业。
第五条 食物出产运营危险分级办理作业应当遵从危险剖析、量化点评、动态办理、客观公平的准则。
第六条 食物出产运营者应当合作食物药品监督办理部门的危险分级办理作业，不得回绝、躲避或许阻止。
第二章 危险分级
第七条 食物药品监督办理部门对食物出产运营危险等级区分，应当结合食物出产运营企业危险特色，从出产运营食物类别、运营规模、消费目标等静态危险要素和出产运营条件坚持、出产运营进程操控、办理制度树立及运转等动态危险要素，确认食物出产运营者危险等级，并依据对食物出产运营者监督查看、监督抽检、投诉告发、案子查办、产品召回等监督办理记载实施动态调整。
食物出产运营者危险等级从低到高分为A级危险、B级危险、C级危险、D级危险四个等级。
第八条 食物药品监督办理部门确认食物出产运营者危险等级，选用评分办法进行，以百分制核算。其间，静态危险要素量化分值为40分，动态危险要素量化分值为60分。分值越高，危险等级越高。
第九条 食物出产运营静态危险要素依照量化分值区分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档。
第十条 静态危险等级为Ⅰ档的食物出产运营者包含：
(一)低危险食物的出产企业;
(二)一般预包装食物出售企业;
(三)从事克己饮品制售、其他类食物制售等餐饮服务企业。
第十一条 静态危险等级为Ⅱ档的食物出产运营者包含：
(一)较低危险食物的出产企业;
(二)散装食物出售企业;
(三)从事不含高危易腐食物的热食类食物制售、糕点类食物制售、冷食类食物制售等餐饮服务企业;
(四)复配食物添加剂之外的食物添加剂出产企业。
第十二条 静态危险等级为Ⅲ档的食物出产运营者包含：
(一)中等危险食物的出产企业，应当包含糕点出产企业、豆制品出产企业等;
(二)冷冻冷藏食物的出售企业;
(三)从事含高危易腐食物的热食类食物制售、糕点类食物制售、冷食类食物制售、生食类食物制售等餐饮服务企业;
(四)复配食物添加剂出产企业。
第十三条 静态危险等级为Ⅳ档的食物出产运营者包含：
(一)高危险食物的出产企业，应当包含乳制品出产企业、肉制品出产企业等;
(二)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食物出产企业;
(三)保健食物的出产企业;
(四)首要为特定人群(包含患者、白叟、学生等)供给餐饮服务的餐饮服务企业;
(五)大规模或许为很多顾客供给就餐服务的中心厨房、用餐配送单位、单位食堂等餐饮服务企业。
第十四条 出产运营多类别食物的，应当挑选危险较高的食物类别确认该食物出产运营者的静态危险等级。
第十五条 《食物出产运营静态危险要素量化分值表》(以下简称为《静态危险表》，见附件1)由国家食物药品监督办理总局拟定。
省级食物药品监督办理部门可依据本行政区域实际状况，对《静态危险表》进行调整，并在本行政区域内安排实施。
第十六条 对食物出产企业动态危险要素进行点评应当考虑企业资质、进货查验、出产进程操控、出厂查验等状况;特别食物还应当考虑产品配方注册、质量办理体系运转等状况;保健食物还应当考虑托付加工等状况;食物添加剂还应当考虑出产质料和工艺契合产品标准规则等状况。
对食物出售者动态危险要素进行点评应当考虑运营资质、运营进程操控、食物储存等状况。
对餐饮服务供给者动态危险要素进行点评应考虑运营资质、从业人员办理、质料操控、加工制造进程操控等状况。
第十七条 省级食物药品监督办理部门能够参照《食物出产运营日常监督查看要害表》拟定食物出产运营动态危险要素点评量化分值表(以下简称为动态危险点评表)，并安排实施。
可是，拟定食物出售环节动态危险要素量化分值，应参照《食物出售环节动态危险要素量化分值表》(见附件2)。
第十八条 食物药品监督办理部门应当经过量化打分，将食物出产运营者静态危险要素量化分值，加上出产运营动态危险要素量化分值之和，确认食物出产运营者危险等级。
危险分值之和为0—30(含)分的，为A级危险;危险分值之和为30—45(含)分的，为B级危险;危险分值之和为45—60(含)分的，为C级危险;危险分值之和为60分以上的，为D级危险。
第十九条 食物药品监督办理部门能够依据食物出产运营者年度监督办理记载，调整食物出产运营者危险等级。
第三章 程序要求
第二十条 食物药品监督办理部门鉴定食物出产运营者静态危险要素量化分值时应当调取食物出产运营者的答应档案，依据静态危险要素量化分值表所列的项目，逐项计分，累加确认食物出产运营者静态危险要素量化分值。
食物出产运营答应档案内容不全的，食物药品监督办理部门能够要求食物出产运营者弥补提交相关的资料。
第二十一条 对食物出产运营动态危险要素量化分值的鉴定，能够结合对食物出产运营者日常监督查看成果确认，或许安排人员进入企业现场依照动态危险点评表进行打分点评确认。
食物药品监督办理部门使用日常监督查看成果对食物出产运营者实施动态危险分值鉴定，应当结合上一年度日常监督查看全项目查看成果，并依据动态危险点评表逐项计分，累加确认。
食物药品监督办理部门对食物出产运营者实施动态危险要素现场打分点评，依照《食物出产运营日常监督查看办理办法》确认，必要时，能够延聘专业技术人员参加现场打分点评作业。
第二十二条 现场打分点评人员应当依照本办法和动态危险点评表的内容要求，照实作出点评，并将食物出产运营者存在的首要危险及防备要求奉告其担任人。
第二十三条 监管人员应当依据量化点评成果，填写《食物出产运营者危险等级确认表》(以下简称为《危险等级确认表》，见附件3)。
第二十四条 鉴定新开办食物出产运营者的危险等级，能够依照食物出产运营者的静态危险分值确认。
食物出产者危险等级的鉴定还能够依照《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》确认。
第二十五条 餐饮服务供给者危险等级鉴定成果能够作为量化分级调整的依据，详细办法由省级食物药品监督办理部门拟定。
第二十六条 食物药品监督办理部门应当及时将食物出产运营者危险等级鉴定成果记入食物安全信誉档案，并依据危险等级合理确认日常监督查看频次，实施动态调整。
鼓舞食物药品监督办理部门选用信息化方法展开危险分级办理作业。
第二十七条 食物药品监督办理部门依据当年食物出产运营者日常监督查看、监督抽检、违法行为查办、食物安全事故应对、不安全食物召回等食物安全监督办理记载状况，对行政区域内的食物出产运营者的下一年度危险等级进行动态调整。
第二十八条 存在下列景象之一的，下一年度出产运营者危险等级可视状况调高一个或许两个等级：
(一)成心违背食物安全法令法规，且遭到罚款、没收违法所得(不合法资产)、责令停产歇业等行政处罚的;
(二)有1次及以上国家或许省级监督抽检不契合食物安全标准的;
(三)违背食物安全法令法规规则，形成不良社会影响的;
(四)发作食物安全事故的;
(五)不按规则进行产品召回或许中止出产运营的;
(六)回绝、躲避、阻遏执法人员进行监督查看，或许拒不合作执法人员依法进行案子查询的;
(七)具有法令、法规、规章和省级食物药品监督办理部门规则的其他能够上调危险等级的景象。
第二十九条 食物出产运营者恪守食物安全法令法规，当年食物安全监督办理记载中未呈现本办法第二十八条所列景象的，下一年度食物出产运营者危险等级可不作调整。
第三十条 食物出产运营者契合下列景象之一的，下一年度食物出产运营者危险等级能够调低一个等级：
(一)接连3年食物安全监督办理记载没有违背本办法第二十八条所列景象的;
(二)取得杰出出产标准、损害剖析与要害操控点体系认证(特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉企业在外)的;
(三)取得地市级以上人民政府质量奖的;
(四)具有法令、法规、规章和省级食物药品监督办理部门规则的其他能够下调危险等级的景象。
第四章 成果运用
第三十一条 食物药品监督办理部门依据食物出产运营者危险等级，结合当地监管资源和监管水平，合理确认企业的监督查看频次、监督查看内容、监督查看方法以及其他办理办法，作为拟定年度监督查看方案的依据。
第三十二条 食物药品监督办理部门应当依据食物出产运营者危险等级区分成果，对较高危险出产运营者的监管优先于较低危险出产运营者的监管，完成监管资源的科学装备和有用使用。
(一)对危险等级为A级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看1次;
(二)对危险等级为B级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看1—2次;
(三)对危险等级为C级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看2—3次;
(四)对危险等级为D级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看3—4次。
详细查看频次和监管要点由各省级食物药品监督办理部门确认。
第三十三条 市县级食物药品监督办理部门应当统计剖析行政区域内食物出产运营者危险分级成果，确认监管要点区域、要点职业、要点企业。及时排查食物安全危险危险，在监督查看、监督抽检和危险监测中确认要点企业及产品。
第三十四条 市县级食物药品监督办理部门应当依据危险等级对食物出产运营者进行分类，能够树立行政区域内食物出产运营者的分类体系及数据渠道，记载、汇总、剖析食物出产运营危险分级信息，实施信息化办理。
第三十五条 市县级食物药品监督办理部门应当依据食物出产运营者危险等级和查看频次，确认本行政区域内所需查看力气及设备装备等，并合理调整查看力气分配。
第三十六条 各级食物药品监督办理部门的相关作业人员在危险分级办理作业中不得滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊。
第三十七条 食物出产运营者应当依据危险分级成果，改善和进步出产运营操控水平，加强执行食物安全主体职责。
第五章 附则
第三十八条 省级食物药品监督办理部门可参照本办法拟定食用农产品商场出售、小作坊、食物摊贩的危险分级办理制度。
第三十九条 本办法由国家食物药品监督办理总局担任解说。
第四十条 本办法自2016年12月1日起实施。
第一章 总则
第一条 为了强化食物出产运营危险办理，科学有用实施监管，执行食物安全监管职责，保证食物安全，依据《中华人民共和国食物安全法》(以下简称《食物安全法》)及其实施法令等法令法规，拟定本办法。
第二条 本办法所称危险分级办理，是指食物药品监督办理部门以危险剖析为根底，结合食物出产运营者的食物类别、运营业态及出产运营规模、食物安全办理才能和监督办理记载状况，依照危险点评目标，区分食物出产运营者危险等级，并结合当地监管资源和监管才能，对食物出产运营者实施的不同程度的监督办理。
第三条 食物药品监督办理部门对食物出产运营者实施危险分级办理，适用本办法。
食物出产、食物出售和餐饮服务等食物出产运营，以及食物添加剂出产适用本办法。
第四条 国家食物药品监督办理总局担任拟定食物出产运营危险分级办理制度，辅导和查看全国食物出产运营危险分级办理作业。
省级食物药品监督办理部门担任拟定本省食物出产运营危险分级办理作业标准，结合本行政区域内实际状况，安排实施本省食物出产运营危险分级办理作业，对本省食物出产运营危险分级办理作业进行辅导和查看。
各市、县级食物药品监督办理部门担任展开本地区食物出产运营危险分级办理的详细作业。
第五条 食物出产运营危险分级办理作业应当遵从危险剖析、量化点评、动态办理、客观公平的准则。
第六条 食物出产运营者应当合作食物药品监督办理部门的危险分级办理作业，不得回绝、躲避或许阻止。
第二章 危险分级
第七条 食物药品监督办理部门对食物出产运营危险等级区分，应当结合食物出产运营企业危险特色，从出产运营食物类别、运营规模、消费目标等静态危险要素和出产运营条件坚持、出产运营进程操控、办理制度树立及运转等动态危险要素，确认食物出产运营者危险等级，并依据对食物出产运营者监督查看、监督抽检、投诉告发、案子查办、产品召回等监督办理记载实施动态调整。
食物出产运营者危险等级从低到高分为A级危险、B级危险、C级危险、D级危险四个等级。
第八条 食物药品监督办理部门确认食物出产运营者危险等级，选用评分办法进行，以百分制核算。其间，静态危险要素量化分值为40分，动态危险要素量化分值为60分。分值越高，危险等级越高。
第九条 食物出产运营静态危险要素依照量化分值区分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档。
第十条 静态危险等级为Ⅰ档的食物出产运营者包含：
(一)低危险食物的出产企业;
(二)一般预包装食物出售企业;
(三)从事克己饮品制售、其他类食物制售等餐饮服务企业。
第十一条 静态危险等级为Ⅱ档的食物出产运营者包含：
(一)较低危险食物的出产企业;
(二)散装食物出售企业;
(三)从事不含高危易腐食物的热食类食物制售、糕点类食物制售、冷食类食物制售等餐饮服务企业;
(四)复配食物添加剂之外的食物添加剂出产企业。
第十二条 静态危险等级为Ⅲ档的食物出产运营者包含：
(一)中等危险食物的出产企业，应当包含糕点出产企业、豆制品出产企业等;
(二)冷冻冷藏食物的出售企业;
(三)从事含高危易腐食物的热食类食物制售、糕点类食物制售、冷食类食物制售、生食类食物制售等餐饮服务企业;
(四)复配食物添加剂出产企业。
第十三条 静态危险等级为Ⅳ档的食物出产运营者包含：
(一)高危险食物的出产企业，应当包含乳制品出产企业、肉制品出产企业等;
(二)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食物出产企业;
(三)保健食物的出产企业;
(四)首要为特定人群(包含患者、白叟、学生等)供给餐饮服务的餐饮服务企业;
(五)大规模或许为很多顾客供给就餐服务的中心厨房、用餐配送单位、单位食堂等餐饮服务企业。
第十四条 出产运营多类别食物的，应当挑选危险较高的食物类别确认该食物出产运营者的静态危险等级。
第十五条 《食物出产运营静态危险要素量化分值表》(以下简称为《静态危险表》，见附件1)由国家食物药品监督办理总局拟定。
省级食物药品监督办理部门可依据本行政区域实际状况，对《静态危险表》进行调整，并在本行政区域内安排实施。
第十六条 对食物出产企业动态危险要素进行点评应当考虑企业资质、进货查验、出产进程操控、出厂查验等状况;特别食物还应当考虑产品配方注册、质量办理体系运转等状况;保健食物还应当考虑托付加工等状况;食物添加剂还应当考虑出产质料和工艺契合产品标准规则等状况。
对食物出售者动态危险要素进行点评应当考虑运营资质、运营进程操控、食物储存等状况。
对餐饮服务供给者动态危险要素进行点评应考虑运营资质、从业人员办理、质料操控、加工制造进程操控等状况。
第十七条 省级食物药品监督办理部门能够参照《食物出产运营日常监督查看要害表》拟定食物出产运营动态危险要素点评量化分值表(以下简称为动态危险点评表)，并安排实施。
可是，拟定食物出售环节动态危险要素量化分值，应参照《食物出售环节动态危险要素量化分值表》(见附件2)。
第十八条 食物药品监督办理部门应当经过量化打分，将食物出产运营者静态危险要素量化分值，加上出产运营动态危险要素量化分值之和，确认食物出产运营者危险等级。
危险分值之和为0—30(含)分的，为A级危险;危险分值之和为30—45(含)分的，为B级危险;危险分值之和为45—60(含)分的，为C级危险;危险分值之和为60分以上的，为D级危险。
第十九条 食物药品监督办理部门能够依据食物出产运营者年度监督办理记载，调整食物出产运营者危险等级。
第三章 程序要求
第二十条 食物药品监督办理部门鉴定食物出产运营者静态危险要素量化分值时应当调取食物出产运营者的答应档案，依据静态危险要素量化分值表所列的项目，逐项计分，累加确认食物出产运营者静态危险要素量化分值。
食物出产运营答应档案内容不全的，食物药品监督办理部门能够要求食物出产运营者弥补提交相关的资料。
第二十一条 对食物出产运营动态危险要素量化分值的鉴定，能够结合对食物出产运营者日常监督查看成果确认，或许安排人员进入企业现场依照动态危险点评表进行打分点评确认。
食物药品监督办理部门使用日常监督查看成果对食物出产运营者实施动态危险分值鉴定，应当结合上一年度日常监督查看全项目查看成果，并依据动态危险点评表逐项计分，累加确认。
食物药品监督办理部门对食物出产运营者实施动态危险要素现场打分点评，依照《食物出产运营日常监督查看办理办法》确认，必要时，能够延聘专业技术人员参加现场打分点评作业。
第二十二条 现场打分点评人员应当依照本办法和动态危险点评表的内容要求，照实作出点评，并将食物出产运营者存在的首要危险及防备要求奉告其担任人。
第二十三条 监管人员应当依据量化点评成果，填写《食物出产运营者危险等级确认表》(以下简称为《危险等级确认表》，见附件3)。
第二十四条 鉴定新开办食物出产运营者的危险等级，能够依照食物出产运营者的静态危险分值确认。
食物出产者危险等级的鉴定还能够依照《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》确认。
第二十五条 餐饮服务供给者危险等级鉴定成果能够作为量化分级调整的依据，详细办法由省级食物药品监督办理部门拟定。
第二十六条 食物药品监督办理部门应当及时将食物出产运营者危险等级鉴定成果记入食物安全信誉档案，并依据危险等级合理确认日常监督查看频次，实施动态调整。
鼓舞食物药品监督办理部门选用信息化方法展开危险分级办理作业。
第二十七条 食物药品监督办理部门依据当年食物出产运营者日常监督查看、监督抽检、违法行为查办、食物安全事故应对、不安全食物召回等食物安全监督办理记载状况，对行政区域内的食物出产运营者的下一年度危险等级进行动态调整。
第二十八条 存在下列景象之一的，下一年度出产运营者危险等级可视状况调高一个或许两个等级：
(一)成心违背食物安全法令法规，且遭到罚款、没收违法所得(不合法资产)、责令停产歇业等行政处罚的;
(二)有1次及以上国家或许省级监督抽检不契合食物安全标准的;
(三)违背食物安全法令法规规则，形成不良社会影响的;
(四)发作食物安全事故的;
(五)不按规则进行产品召回或许中止出产运营的;
(六)回绝、躲避、阻遏执法人员进行监督查看，或许拒不合作执法人员依法进行案子查询的;
(七)具有法令、法规、规章和省级食物药品监督办理部门规则的其他能够上调危险等级的景象。
第二十九条 食物出产运营者恪守食物安全法令法规，当年食物安全监督办理记载中未呈现本办法第二十八条所列景象的，下一年度食物出产运营者危险等级可不作调整。
第三十条 食物出产运营者契合下列景象之一的，下一年度食物出产运营者危险等级能够调低一个等级：
(一)接连3年食物安全监督办理记载没有违背本办法第二十八条所列景象的;
(二)取得杰出出产标准、损害剖析与要害操控点体系认证(特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉企业在外)的;
(三)取得地市级以上人民政府质量奖的;
(四)具有法令、法规、规章和省级食物药品监督办理部门规则的其他能够下调危险等级的景象。
第四章 成果运用
第三十一条 食物药品监督办理部门依据食物出产运营者危险等级，结合当地监管资源和监管水平，合理确认企业的监督查看频次、监督查看内容、监督查看方法以及其他办理办法，作为拟定年度监督查看方案的依据。
第三十二条 食物药品监督办理部门应当依据食物出产运营者危险等级区分成果，对较高危险出产运营者的监管优先于较低危险出产运营者的监管，完成监管资源的科学装备和有用使用。
(一)对危险等级为A级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看1次;
(二)对危险等级为B级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看1—2次;
(三)对危险等级为C级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看2—3次;
(四)对危险等级为D级危险的食物出产运营者，准则上每年至少监督查看3—4次。
详细查看频次和监管要点由各省级食物药品监督办理部门确认。
第三十三条 市县级食物药品监督办理部门应当统计剖析行政区域内食物出产运营者危险分级成果，确认监管要点区域、要点职业、要点企业。及时排查食物安全危险危险，在监督查看、监督抽检和危险监测中确认要点企业及产品。
第三十四条 市县级食物药品监督办理部门应当依据危险等级对食物出产运营者进行分类，能够树立行政区域内食物出产运营者的分类体系及数据渠道，记载、汇总、剖析食物出产运营危险分级信息，实施信息化办理。
第三十五条 市县级食物药品监督办理部门应当依据食物出产运营者危险等级和查看频次，确认本行政区域内所需查看力气及设备装备等，并合理调整查看力气分配。
第三十六条 各级食物药品监督办理部门的相关作业人员在危险分级办理作业中不得滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊。
第三十七条 食物出产运营者应当依据危险分级成果，改善和进步出产运营操控水平，加强执行食物安全主体职责。
第五章 附则
第三十八条 省级食物药品监督办理部门可参照本办法拟定食用农产品商场出售、小作坊、食物摊贩的危险分级办理制度。
第三十九条 本办法由国家食物药品监督办理总局担任解说。
第四十条 本办法自2016年12月1日起实施。