生产、销售假药罪无罪辩护词
来源：听讼网整理 2018-09-26 14:22
跟着社会的开展，人们日子的前进，在日常日子中，咱们都知道关于药品来说是非常重要的，是就人们名字的一种，对此咱们国家对其的出产，出售等都有着严厉的管控，但一些不法分子，为了获取利益，对其进行一些假药的制造等，下面听讼网小编为咱们介绍一下关于其无罪的辩解词怎样写。
出产、出售假药罪无罪辩解词
审判长、审判员：
受制造、出售假药罪一案被告人宫××托付，指使咱们担任其辩解人，今日依法到会法庭实行辩解职责，现依据法庭查询查明的现实，依据有关法令规则，宣布以下辩解定见：
辩解人注意到，起诉书指控被告人宫××犯制造、出售假药罪，原在案子侦办阶段侦办机关对宫××采纳强制措施时，宫××涉嫌的是出产、出售伪劣产品罪。辩解人还注意到，在昨日的庭审查询傍边，包含庭审查询从前，审判长寻求宫××对起诉书的定见时，宫××认罪，供认自己知道或应当知道受托付代为加工的是药品。辩解人以为，被告人宫××的行为确实是应当遭到否定性点评的行为，可是，其行为是否应当遭到刑法上的否定性点评，还需要结合宫××所涉嫌的罪名的法定构成要件来进行剖析。从这个视点来讲，辩解人以为被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪，也不构成出产、出售伪劣产品罪。
一、被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪
(一)被告人宫××不具有出产、出售假药的片面成心
1、对被告人宫××晦气的几份言辞依据
尽管宫××自己供认承受托付加工的是药品，可是，对刑事案子现实的确认不能仅听取被告人的供述，应当结合全案的依据来进行剖析。从本案的依据来看，对被告人宫××晦气的依据，一是被告人于金勇的供述，二是被告人王晓春的供述，三是郭焕洲的证言，可是，于金勇的供述和王晓春的供述之间，以及于金勇的供述和郭焕洲的证言之间均存在许多对立，相互不能印证，无法证明他们其时现已通知过宫××托付加工的是心可舒药片。详细而言：
(1)证人郭焕洲称他一个人去淄博找宫××联络加工心可舒药片时，宫××问他供给的药品配方是不是医治心血管病的，但这些都仅仅郭焕洲单独面的说法，宫××未供述，因而不能证明。
(2)郭焕洲称他和于金勇一同去淄博找宫××时，宫××问他们是不是要出产心可舒颗粒，于金勇也曾通知宫×ד咱们想自己出产心可舒”，但对此于金勇未予证明，宫××未供述，因而不能证明。
(3)被告人于金勇当庭供述郭焕洲自己一个人去淄博找宫××联络加工药片回来后，郭焕洲曾通知过自己他现已清晰奉告宫××要求加工的是心可舒药片，但辩解人以为，即便于金勇的供述现实，也仅仅一份传来依据，证明力有限，何况郭焕洲自己并未证明他从淄博回来后曾这样通知过于金勇。
(4)被告人于金勇供述他和郭焕洲去淄博与宫××商谈，提及加工价格时于金勇曾通知宫××中药厂的出产成本不到2元钱一盒带包装，以及宫××曾容许连包装一块给弄着，郭焕洲未证明，宫××未供述。
(5)被告人于金勇供述他们供给给宫××的产品配方、工艺上写有“心可舒”字样，经审理查验不现实。
(6)被告人于金勇供述他和王晓春去淄博××找宫××交定金和拉药片时，宫××曾拿出一些他们厂出产的心可舒胶囊和心可舒片给他们看，可是，榜首，淄博××从未出产过这些产品。第二，王晓春未证明上述现实，宫××也未供述。
(7)于金勇供称他和王晓春从前给宫××传真过沃华心可舒片的药品查验陈述，侦办阶段于金勇供述药品查验陈述是王晓春经过伟力药业原搭档搞到的，被告人王晓春否定，称自己不清楚查验陈述的来历，法庭审理阶段被告人于金勇不能说清查验陈述的来历，而王晓春供述自己并没有见到于金勇给宫××传真过查验陈述，也没有同于金勇一同传真过查验陈述。一起，结合××制药质检科科长李俊田的证言，证明产品查验是依据片剂通用规范进行的，这与宫××的供述相符，因而，于金勇等人给宫××传真过沃华心可舒查验陈述的现实不能确认。
2、关于宫××在受托付加工进程中的违规行为
关于宫××在安排加工进程中收取加工费没有为于金勇打收条，或打了收条未签名，没有处理托付加工批阅手续、没有保存查验记载、工序传递卡等现实，仅能证明事务操作上的不规范，有违规行为，由此不能必定得出宫××明知受托付加工的是心可舒或其他药品的定论。
3、关于宫××能否经过郭**、于**供给的配方工艺得知受托付加工的是心可舒
辩解人以为，依据以下现实和理由，宫××未必能得知受托付加工的是心可舒药品：
(1)配方工艺上未写明产品名称。
(2)郭**、于**联络加工时宣称要求加工的是保健品。
(3)依据卫生部规则，配方傍边的五种中药材均为“既是食物又是药品的物品”或“可用于保健食物的物品”。现实上，保健食物傍边是能够含有中药材的，并且绝大多数保健食物傍边都含有中药材，这些中药材限于无毒副效果的中药材，也便是卫生部规则的“既是食物又是药品的物品”和“可用于保健食物的物品”，关于这一点，咱们在现实日子傍边都是有所了解的。也便是说，中药材不只能够用来制药，也能够用来制造保健食物，叫做“含药保健食物”。因而从配方质料自身不能差异托付加工种类是药品仍是保健品。
(4)尽管别人曾借用××制药名义和资质向国家药审部分上报过心可舒浓缩丸、心可舒涣散片两个种类，但不能因而就确认宫××能够判别受托付加工的产品配方工艺归于心可舒，理由是，一、以××制药名义申报的心可舒浓缩丸、心可舒涣散片在山楂的提取工艺上都和卫生部、山东省药品规范规则共同，行将山楂用乙醇浸泡后悉数提取其有用成份入药，而于金勇、郭焕洲等人供给给宫××的产品制造工艺，在山楂提取工艺上是三分之一的山楂破坏后直接入药，未经乙醇浸泡和提取。了解中药制造的人都知道，制造工艺常常是决议药品本质差异的一个要素。相同的质料和配方，在不同的制造工艺条件下，能够造出不同的两种药品，也能够造出保健品。前者如药典中记载的以穿心莲为仅有配方质料，在三种不同的制造工艺下，能够别离出产出“穿心莲片”、“炎得平片”、“穿心莲内酯片”三个不同的中药种类，后者如以螺旋藻为仅有配方质料，在不同的出产工艺下，能够出产出作为药品的“螺旋藻胶囊”，也能够出产出作为保健食物的“螺旋藻片”，因而，在制造工艺不同的情况下，单纯配方相同不是差异药种类类，也不是差异药品和保健品的牢靠依据，宫××尽管是工作了近二十年的制药工程师，从这个对山楂不是提取而是破坏的工艺傍边无法辨认这便是心可舒药片的制造工艺。二、尽管这两个种类的配方与心可舒片大体相同，但毕竟这两个上报种类××和宫××并未参加研发，仅仅在产品研发成功后，宫××作为××的总工程师在有关申报材料上签字，并且这是2005年上半年的事，在此前后的一年左右的时刻里，××药业以相同方法上报的种类达40多个，在这种情况下，事隔一年多之后，在郭焕洲、于金勇等人来联络加工时，要求宫××还能记住其间某个从前上报种类的配方，确系强人所难，也是不合情理的。
(5)配方工艺上虽写有“主治”、“处方”等字样，但如此表述并不必定证明托付加工的是药品。由于在2001年《药品管理法》颁布实施之前，我国的保健品商场管理适当紊乱，许多保健品，比方曾名动一时的“三株口服液”、“三株赋新康”等，尽管都是食物卫生批号，但都在其产品包装、广告媒体上公开进行医治成效宣扬，“三株口服液”宣称其对肠胃疾病有医治效果，“三株赋新康”宣称其对各种癌症有辅佐医治效果。这种紊乱情况一向延续到《药品管理法》颁布实施后一段时刻才得到有用遏止，跟着国家对保健品商场整治力度的加大，到2006年至2007年本案发作时，保健食物在其产品包装上公开宣扬效果的情况现已根本消失了，但不能扫除此前的一些有用果描绘的保健品配方工艺材料撒播下来。因而，在这种历史背景下，在托付方宣称要求加工的是保健品的情况下，存在于配方工艺材料上的“主治”、“处方”等字眼缺少以使宫××作出托付加工产品系药品的判别。
4、××制药张惠玲、黄丽、李俊田等证人证言，以及辩解人从淄博××药业财务部调取的现金收入帐，均可证明被告人宫××承受的是一笔保健品外加工事务。
归纳以上现实和依据，不能应当确认被告人宫××具有出产、出售假药的违法成心。
(二)涉案产品不契合“足以严峻危害人体健康的”违法构成客观要件
依据刑法榜首百四十一条的规则，出产、出售假药罪是出产、出售假药足以严峻危害人体健康的行为。出产、出售假药罪是风险犯，出产、出售的假药“足以严峻危害人体健康”，是构成该罪的必要条件。“足以严峻危害人体健康”，是一个客观规范，怎么把握该规范，最高人民法院、最高人民检察院《关于处理出产、出售伪劣产品刑事案子详细使用法令若干问题的解说》(以下简称《解说》)有清晰规则，即：“出产、出售的假药具有下列景象之一的，应确以为刑法榜首百四十一条规则的‘足以严峻危害人体健康’”：(一)含有超规范的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有用成份，或许贻误医治的;(三)所标明的适应症或许功能主治超出规则规模，或许形成贻误医治的;(四)缺少所标明的急救必需的有用成份的。从《解说》的规则能够清楚地看出，刑法榜首百四十一条对“足以严峻危害人体健康”的界定选用的是本质危害规范。被告人宫××受托付加工的这些药品，依照《药品管理法》的规则，归于拟制的“假药”，即“以假药论”的药品，这种药纷歧定能危害人体健康，更缺少以严峻危害人体健康，相反，依据国家认可的药品查验安排查验，宫××受托付加工的这批药品是合格的，各项查验目标都契合国家药品查验规范的规则，不存在危及人体健康的要素。一起，依据《解说》的规则，出产、出售的假药是否“足以严峻危害人体健康”，应当经省级以上药品监督管理部分设置或许确认的药品查验安排判定，出具判定定论，本案傍边，侦办和公诉机关都没有托付法令规则的判定安排进行判定，现在无法做出被告人宫××受托付加工的药品“足以严峻危害人体健康”的定论。至于公诉人在法庭争辩傍边所着重的心可舒是在狐狸场包装的现实，由于宫××并未参加包装，对产品其他被告人怎么包装、在何处包装宫××无法预见也无法决议，当然不能由宫××承当职责。因而，不能确认被告人宫××受托付安排加工的这批药品契合刑法规则的“足以严峻危害人体健康”这一违法构成客观要件。
综上，辩解人以为被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪。
二、被告人宫××的行为不构成出产、出售伪劣产品罪
(一)被告人宫××不具有出产、出售伪劣产品罪的违法成心
这一部分的现实和理由在榜首部分现已论说，根本共同，不再重复。
(二)被告人宫××的行为不契合出产、出售伪劣产品罪的客观构成要件
刑法榜首百四十九条规则，出产、出售刑法榜首百四十一条至榜首百四十八条所列产品，不构成各该条规则的违法，可是出售金额在五万元以上的，依照刑法榜首百四十条的规则科罪处分。
辩解人以为，依据罪刑法定准则的要求，“依照刑法榜首百四十条的规则科罪处分”，便是要适用刑法榜首百四十条的规则确认行为人的行为是否构成违法，并依据刑法榜首百四十条的规则决议对被告人处以何种惩罚。刑法榜首百四十条规则了出产、出售伪劣产品的四种行为方法，别离是“在产品中掺杂、掺假”、“以假充好”、“以次充好”、“以不合格产品假充合格产品”。依据《解说》的清晰界定，所谓“在产品中掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或许异物，致使产品质量不契合国家法令、法规或许产品明示质量规范规则的质量要求，下降、失掉应有使用性能的行为;所谓“以假充好”，是指以不具有某种使用性能的产品假充具有该种使用性能的产品;所谓“以次充好”，是指以低等级、低层次产品假充高等级、高层次产品，或许以劣质、废旧零配件组合、组装后假充正品或许新产品的行为;所谓“不合格产品”，是指不契合《产品质量法》第二十六条第二款规则的质量要求的产品。《产品质量法》第二十六条第二款规则的产品质量要求为：(一)不存在危及人身、产业安全的不合理的风险，有保证人体健康和人身、产业安全的国家规范、行业规范的，应当契合该规范;(二)具有产品应当具有的使用性能，可是，对产品存在使用性能的瑕疵作出阐明的在外;(三)契合在产品或许其包装上注明选用的产品规范，契合以产品阐明、什物样品等方法标明的质量情况。从“两高”的《解说》结合刑法榜首百四十条的规则能够看出，这儿规则的四种行为方法所出产的产品都是本质上的假、劣产品，而不是法令拟制的假、劣产品，被告人宫××受托付安排加工的心可舒药经查验，契合国家规则的质量查验规范，不契合刑法榜首百四十条的规则的四种行为方法傍边的任何一种。
(三)被告人宫××的“出售金额”难以核算
被告人宫××在本案出产假药的进程傍边，仅仅参加了一部分行为，也便是把中药材依照配方工艺制成了药片。当宫××的行为完毕的时分，这个药是什么药，将流向何处，宫××都是不知道的。并且，宫××是承受托付加工心可舒片，而不是自己出产出心可舒片后出售给其他被告人，只有当本案的其他被告人将宫××加工的产品特定化，即进行包装，标明晰品名、商标、功能主治、出产日期、批准文号、用法用量这些内容之后，它才是作为产品的心可舒片，打乱药品商场，危害山东沃华医药的商业诺言和商业利益，起决议效果的环节在什么地方，应当是清楚明了的。如此，本案傍边就发生一个问题，那便是由于宫××仅仅承受托付加工产品，赚取的是加工费，加工完后依照两边的口头约好，将产品交给本案的其他被告人，所以，假如要以出产、出售伪劣产品罪追查宫××的刑事职责，宫××的出售金额是难以核算的，这也是对其行为不能定出产、出售伪劣产品罪的一个理由。
总归，辩解人以为被告人宫××的行为既不构成出产、出售假药罪也不构成出产、出售伪劣产品罪，请人民法院依法作出公平判定。
二零零八年六月二十日
处分
我国《刑法修正案(八)》第二十三条规则，将刑法榜首百四十一条榜首款修改为：“出产、出售假药的，处三年以下有期徒刑或许拘役，并处分金;对人体健康形成严峻危害或许有其他严峻情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金;致人逝世或许有其他特别严峻情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或许死刑，并处分金或许没收产业。”
依据《刑法》第150条的规则，单位犯出产、出售假药罪的，对单位判处分金，并对其直接担任的主管人员和其他直接职责人员，按个人犯出产、出售假药罪的法定刑处分。
从上面听讼网小编为咱们介绍的关于其辩解词的写法，信任咱们都有理必定的了解。听讼网小编提示咱们在日常中关于药品等的购买必定要寻觅合法的安排，防止呈现一些假药等现象，要挟人们的生命安全，假如有什么问题的话，咱们也能够及时到听讼网咨询律师。
出产、出售假药罪无罪辩解词
审判长、审判员：
受制造、出售假药罪一案被告人宫××托付，指使咱们担任其辩解人，今日依法到会法庭实行辩解职责，现依据法庭查询查明的现实，依据有关法令规则，宣布以下辩解定见：
辩解人注意到，起诉书指控被告人宫××犯制造、出售假药罪，原在案子侦办阶段侦办机关对宫××采纳强制措施时，宫××涉嫌的是出产、出售伪劣产品罪。辩解人还注意到，在昨日的庭审查询傍边，包含庭审查询从前，审判长寻求宫××对起诉书的定见时，宫××认罪，供认自己知道或应当知道受托付代为加工的是药品。辩解人以为，被告人宫××的行为确实是应当遭到否定性点评的行为，可是，其行为是否应当遭到刑法上的否定性点评，还需要结合宫××所涉嫌的罪名的法定构成要件来进行剖析。从这个视点来讲，辩解人以为被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪，也不构成出产、出售伪劣产品罪。
一、被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪
(一)被告人宫××不具有出产、出售假药的片面成心
1、对被告人宫××晦气的几份言辞依据
尽管宫××自己供认承受托付加工的是药品，可是，对刑事案子现实的确认不能仅听取被告人的供述，应当结合全案的依据来进行剖析。从本案的依据来看，对被告人宫××晦气的依据，一是被告人于金勇的供述，二是被告人王晓春的供述，三是郭焕洲的证言，可是，于金勇的供述和王晓春的供述之间，以及于金勇的供述和郭焕洲的证言之间均存在许多对立，相互不能印证，无法证明他们其时现已通知过宫××托付加工的是心可舒药片。详细而言：
(1)证人郭焕洲称他一个人去淄博找宫××联络加工心可舒药片时，宫××问他供给的药品配方是不是医治心血管病的，但这些都仅仅郭焕洲单独面的说法，宫××未供述，因而不能证明。
(2)郭焕洲称他和于金勇一同去淄博找宫××时，宫××问他们是不是要出产心可舒颗粒，于金勇也曾通知宫×ד咱们想自己出产心可舒”，但对此于金勇未予证明，宫××未供述，因而不能证明。
(3)被告人于金勇当庭供述郭焕洲自己一个人去淄博找宫××联络加工药片回来后，郭焕洲曾通知过自己他现已清晰奉告宫××要求加工的是心可舒药片，但辩解人以为，即便于金勇的供述现实，也仅仅一份传来依据，证明力有限，何况郭焕洲自己并未证明他从淄博回来后曾这样通知过于金勇。
(4)被告人于金勇供述他和郭焕洲去淄博与宫××商谈，提及加工价格时于金勇曾通知宫××中药厂的出产成本不到2元钱一盒带包装，以及宫××曾容许连包装一块给弄着，郭焕洲未证明，宫××未供述。
(5)被告人于金勇供述他们供给给宫××的产品配方、工艺上写有“心可舒”字样，经审理查验不现实。
(6)被告人于金勇供述他和王晓春去淄博××找宫××交定金和拉药片时，宫××曾拿出一些他们厂出产的心可舒胶囊和心可舒片给他们看，可是，榜首，淄博××从未出产过这些产品。第二，王晓春未证明上述现实，宫××也未供述。
(7)于金勇供称他和王晓春从前给宫××传真过沃华心可舒片的药品查验陈述，侦办阶段于金勇供述药品查验陈述是王晓春经过伟力药业原搭档搞到的，被告人王晓春否定，称自己不清楚查验陈述的来历，法庭审理阶段被告人于金勇不能说清查验陈述的来历，而王晓春供述自己并没有见到于金勇给宫××传真过查验陈述，也没有同于金勇一同传真过查验陈述。一起，结合××制药质检科科长李俊田的证言，证明产品查验是依据片剂通用规范进行的，这与宫××的供述相符，因而，于金勇等人给宫××传真过沃华心可舒查验陈述的现实不能确认。
2、关于宫××在受托付加工进程中的违规行为
关于宫××在安排加工进程中收取加工费没有为于金勇打收条，或打了收条未签名，没有处理托付加工批阅手续、没有保存查验记载、工序传递卡等现实，仅能证明事务操作上的不规范，有违规行为，由此不能必定得出宫××明知受托付加工的是心可舒或其他药品的定论。
3、关于宫××能否经过郭**、于**供给的配方工艺得知受托付加工的是心可舒
辩解人以为，依据以下现实和理由，宫××未必能得知受托付加工的是心可舒药品：
(1)配方工艺上未写明产品名称。
(2)郭**、于**联络加工时宣称要求加工的是保健品。
(3)依据卫生部规则，配方傍边的五种中药材均为“既是食物又是药品的物品”或“可用于保健食物的物品”。现实上，保健食物傍边是能够含有中药材的，并且绝大多数保健食物傍边都含有中药材，这些中药材限于无毒副效果的中药材，也便是卫生部规则的“既是食物又是药品的物品”和“可用于保健食物的物品”，关于这一点，咱们在现实日子傍边都是有所了解的。也便是说，中药材不只能够用来制药，也能够用来制造保健食物，叫做“含药保健食物”。因而从配方质料自身不能差异托付加工种类是药品仍是保健品。
(4)尽管别人曾借用××制药名义和资质向国家药审部分上报过心可舒浓缩丸、心可舒涣散片两个种类，但不能因而就确认宫××能够判别受托付加工的产品配方工艺归于心可舒，理由是，一、以××制药名义申报的心可舒浓缩丸、心可舒涣散片在山楂的提取工艺上都和卫生部、山东省药品规范规则共同，行将山楂用乙醇浸泡后悉数提取其有用成份入药，而于金勇、郭焕洲等人供给给宫××的产品制造工艺，在山楂提取工艺上是三分之一的山楂破坏后直接入药，未经乙醇浸泡和提取。了解中药制造的人都知道，制造工艺常常是决议药品本质差异的一个要素。相同的质料和配方，在不同的制造工艺条件下，能够造出不同的两种药品，也能够造出保健品。前者如药典中记载的以穿心莲为仅有配方质料，在三种不同的制造工艺下，能够别离出产出“穿心莲片”、“炎得平片”、“穿心莲内酯片”三个不同的中药种类，后者如以螺旋藻为仅有配方质料，在不同的出产工艺下，能够出产出作为药品的“螺旋藻胶囊”，也能够出产出作为保健食物的“螺旋藻片”，因而，在制造工艺不同的情况下，单纯配方相同不是差异药种类类，也不是差异药品和保健品的牢靠依据，宫××尽管是工作了近二十年的制药工程师，从这个对山楂不是提取而是破坏的工艺傍边无法辨认这便是心可舒药片的制造工艺。二、尽管这两个种类的配方与心可舒片大体相同，但毕竟这两个上报种类××和宫××并未参加研发，仅仅在产品研发成功后，宫××作为××的总工程师在有关申报材料上签字，并且这是2005年上半年的事，在此前后的一年左右的时刻里，××药业以相同方法上报的种类达40多个，在这种情况下，事隔一年多之后，在郭焕洲、于金勇等人来联络加工时，要求宫××还能记住其间某个从前上报种类的配方，确系强人所难，也是不合情理的。
(5)配方工艺上虽写有“主治”、“处方”等字样，但如此表述并不必定证明托付加工的是药品。由于在2001年《药品管理法》颁布实施之前，我国的保健品商场管理适当紊乱，许多保健品，比方曾名动一时的“三株口服液”、“三株赋新康”等，尽管都是食物卫生批号，但都在其产品包装、广告媒体上公开进行医治成效宣扬，“三株口服液”宣称其对肠胃疾病有医治效果，“三株赋新康”宣称其对各种癌症有辅佐医治效果。这种紊乱情况一向延续到《药品管理法》颁布实施后一段时刻才得到有用遏止，跟着国家对保健品商场整治力度的加大，到2006年至2007年本案发作时，保健食物在其产品包装上公开宣扬效果的情况现已根本消失了，但不能扫除此前的一些有用果描绘的保健品配方工艺材料撒播下来。因而，在这种历史背景下，在托付方宣称要求加工的是保健品的情况下，存在于配方工艺材料上的“主治”、“处方”等字眼缺少以使宫××作出托付加工产品系药品的判别。
4、××制药张惠玲、黄丽、李俊田等证人证言，以及辩解人从淄博××药业财务部调取的现金收入帐，均可证明被告人宫××承受的是一笔保健品外加工事务。
归纳以上现实和依据，不能应当确认被告人宫××具有出产、出售假药的违法成心。
(二)涉案产品不契合“足以严峻危害人体健康的”违法构成客观要件
依据刑法榜首百四十一条的规则，出产、出售假药罪是出产、出售假药足以严峻危害人体健康的行为。出产、出售假药罪是风险犯，出产、出售的假药“足以严峻危害人体健康”，是构成该罪的必要条件。“足以严峻危害人体健康”，是一个客观规范，怎么把握该规范，最高人民法院、最高人民检察院《关于处理出产、出售伪劣产品刑事案子详细使用法令若干问题的解说》(以下简称《解说》)有清晰规则，即：“出产、出售的假药具有下列景象之一的，应确以为刑法榜首百四十一条规则的‘足以严峻危害人体健康’”：(一)含有超规范的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有用成份，或许贻误医治的;(三)所标明的适应症或许功能主治超出规则规模，或许形成贻误医治的;(四)缺少所标明的急救必需的有用成份的。从《解说》的规则能够清楚地看出，刑法榜首百四十一条对“足以严峻危害人体健康”的界定选用的是本质危害规范。被告人宫××受托付加工的这些药品，依照《药品管理法》的规则，归于拟制的“假药”，即“以假药论”的药品，这种药纷歧定能危害人体健康，更缺少以严峻危害人体健康，相反，依据国家认可的药品查验安排查验，宫××受托付加工的这批药品是合格的，各项查验目标都契合国家药品查验规范的规则，不存在危及人体健康的要素。一起，依据《解说》的规则，出产、出售的假药是否“足以严峻危害人体健康”，应当经省级以上药品监督管理部分设置或许确认的药品查验安排判定，出具判定定论，本案傍边，侦办和公诉机关都没有托付法令规则的判定安排进行判定，现在无法做出被告人宫××受托付加工的药品“足以严峻危害人体健康”的定论。至于公诉人在法庭争辩傍边所着重的心可舒是在狐狸场包装的现实，由于宫××并未参加包装，对产品其他被告人怎么包装、在何处包装宫××无法预见也无法决议，当然不能由宫××承当职责。因而，不能确认被告人宫××受托付安排加工的这批药品契合刑法规则的“足以严峻危害人体健康”这一违法构成客观要件。
综上，辩解人以为被告人宫××的行为不构成出产、出售假药罪。
二、被告人宫××的行为不构成出产、出售伪劣产品罪
(一)被告人宫××不具有出产、出售伪劣产品罪的违法成心
这一部分的现实和理由在榜首部分现已论说，根本共同，不再重复。
(二)被告人宫××的行为不契合出产、出售伪劣产品罪的客观构成要件
刑法榜首百四十九条规则，出产、出售刑法榜首百四十一条至榜首百四十八条所列产品，不构成各该条规则的违法，可是出售金额在五万元以上的，依照刑法榜首百四十条的规则科罪处分。
辩解人以为，依据罪刑法定准则的要求，“依照刑法榜首百四十条的规则科罪处分”，便是要适用刑法榜首百四十条的规则确认行为人的行为是否构成违法，并依据刑法榜首百四十条的规则决议对被告人处以何种惩罚。刑法榜首百四十条规则了出产、出售伪劣产品的四种行为方法，别离是“在产品中掺杂、掺假”、“以假充好”、“以次充好”、“以不合格产品假充合格产品”。依据《解说》的清晰界定，所谓“在产品中掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或许异物，致使产品质量不契合国家法令、法规或许产品明示质量规范规则的质量要求，下降、失掉应有使用性能的行为;所谓“以假充好”，是指以不具有某种使用性能的产品假充具有该种使用性能的产品;所谓“以次充好”，是指以低等级、低层次产品假充高等级、高层次产品，或许以劣质、废旧零配件组合、组装后假充正品或许新产品的行为;所谓“不合格产品”，是指不契合《产品质量法》第二十六条第二款规则的质量要求的产品。《产品质量法》第二十六条第二款规则的产品质量要求为：(一)不存在危及人身、产业安全的不合理的风险，有保证人体健康和人身、产业安全的国家规范、行业规范的，应当契合该规范;(二)具有产品应当具有的使用性能，可是，对产品存在使用性能的瑕疵作出阐明的在外;(三)契合在产品或许其包装上注明选用的产品规范，契合以产品阐明、什物样品等方法标明的质量情况。从“两高”的《解说》结合刑法榜首百四十条的规则能够看出，这儿规则的四种行为方法所出产的产品都是本质上的假、劣产品，而不是法令拟制的假、劣产品，被告人宫××受托付安排加工的心可舒药经查验，契合国家规则的质量查验规范，不契合刑法榜首百四十条的规则的四种行为方法傍边的任何一种。
(三)被告人宫××的“出售金额”难以核算
被告人宫××在本案出产假药的进程傍边，仅仅参加了一部分行为，也便是把中药材依照配方工艺制成了药片。当宫××的行为完毕的时分，这个药是什么药，将流向何处，宫××都是不知道的。并且，宫××是承受托付加工心可舒片，而不是自己出产出心可舒片后出售给其他被告人，只有当本案的其他被告人将宫××加工的产品特定化，即进行包装，标明晰品名、商标、功能主治、出产日期、批准文号、用法用量这些内容之后，它才是作为产品的心可舒片，打乱药品商场，危害山东沃华医药的商业诺言和商业利益，起决议效果的环节在什么地方，应当是清楚明了的。如此，本案傍边就发生一个问题，那便是由于宫××仅仅承受托付加工产品，赚取的是加工费，加工完后依照两边的口头约好，将产品交给本案的其他被告人，所以，假如要以出产、出售伪劣产品罪追查宫××的刑事职责，宫××的出售金额是难以核算的，这也是对其行为不能定出产、出售伪劣产品罪的一个理由。
总归，辩解人以为被告人宫××的行为既不构成出产、出售假药罪也不构成出产、出售伪劣产品罪，请人民法院依法作出公平判定。
二零零八年六月二十日
处分
我国《刑法修正案(八)》第二十三条规则，将刑法榜首百四十一条榜首款修改为：“出产、出售假药的，处三年以下有期徒刑或许拘役，并处分金;对人体健康形成严峻危害或许有其他严峻情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金;致人逝世或许有其他特别严峻情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或许死刑，并处分金或许没收产业。”
依据《刑法》第150条的规则，单位犯出产、出售假药罪的，对单位判处分金，并对其直接担任的主管人员和其他直接职责人员，按个人犯出产、出售假药罪的法定刑处分。
从上面听讼网小编为咱们介绍的关于其辩解词的写法，信任咱们都有理必定的了解。听讼网小编提示咱们在日常中关于药品等的购买必定要寻觅合法的安排，防止呈现一些假药等现象，要挟人们的生命安全，假如有什么问题的话，咱们也能够及时到听讼网咨询律师。